Impfung in den Sommerferien? Impfstoff für Kinder ist in Sicht
Laut Jens Spahn sollen Schulkinder ab zwölf Jahren schon vor dem Start des neuen Schuljahres eine Corona-Impfung erhalten. Der Gesundheitsminister warnt vor zu großen Erwartungen.
Bisher gibt es keine Corona-Impfung für Jungen und Mädchen unter 16 Jahren – für ältere Kinder könnte sich das allerdings schon bald ändern. Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU) geht davon aus, dass Schulkinder ab zwölf Jahren vor Beginn des neuen Schuljahrs gegen das Coronavirus geimpft sein können: „Spätestens in den Sommerferien werden wir die über Zwölfjährigen impfen können.“
Zuvor hatte der Mainzer Impfstoffhersteller Biontech angekündigt, dass bereits im Juni erst Schüler im Alter von zwölf bis 15 Jahren eine Spritze erhalten könnten. Das Unternehmen und sein amerikanischer Partner Pfizer wollen in den nächsten Tagen bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA eine Zulassung ihres Serums für Kinder ab zwölf Jahren beantragen.
Spahn warnte jedoch vor zu großem Optimismus: „Wir müssen jetzt aufpassen, dass der Juni nicht überfrachtet wird mit Erwartungen.“ Es werde dann nicht genügend Impfstoff für alle im Alter zwischen zwölf und 60 Jahren geben.
Augsburger Professor: Impfen der Kinder entscheidend
Wie entscheidend im Kampf gegen die Pandemie das Impfen der Kinder ist, betont auch Professor Michael Frühwald im Gespräch mit unserer Redaktion, der Direktor der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin am Uniklinikum Augsburg. Danach bereiten den Ärzten unter anderem die Nachwirkungen einer Covid-Infektion Sorgen. So sei das Multi-Entzündungssyndrom namens PIMS eine schwere Erkrankung, die bei etwa einem von 1000 infizierten Kindern auftrete.
Vor dem Impfen der Kinder, so Frühwald, müsse die Sicherheit der Vakzine für die Jüngsten noch gründlichst analysiert werden. Er kann sich vorstellen, dass noch nicht gleich alle Altersgruppen geimpft werden. Denkbar sei etwa, die ganz Kleinen bis zum Alter von drei oder vier Jahren noch außen vor zu lassen. Der Regensburger Medizinprofessor Michael Kabesch, der für eine große Studie Kinder an Schulen testet, nannte es „eine sehr hoffnungsfrohe Nachricht, dass Biontech zu den Kindern über zwölf Jahren so vielversprechende Daten hat.“ Impfen und Testen gehörten zusammen, betonte er. „Gerade bei jüngeren Kindern bleibt damit auf absehbare Zeit das Testen die einzige Schutzmöglichkeit.“
Biontech-Chef: Impfstoff bei Kindern ab zwölf Jahren zu 100 Prozent wirksam
Biontech-Chef Ugur Sahin ist allerdings zuversichtlich, dass auch für kleinere Kinder bald ein Corona-Gegenmittel bereitstehen könne. „Wir glauben, dass es jetzt schnell gehen kann“, betonte er im Spiegel. „Es ist sehr wichtig, Kindern eine Rückkehr zum Schulalltag sowie Treffen mit Familie und Freunden zu ermöglichen.“ Sahin rechnet im Juli mit ersten Studienergebnissen zur Wirksamkeit bei Fünf- bis Zwölfjährigen. Bei Kindern ab zwölf Jahren sei der Wirkstoff seiner Firma ersten Daten zufolge zu 100 Prozent wirksam und gut verträglich gewesen. Das deute darauf hin, „dass Kinder durch die Impfung besonders gut geschützt sind“.
Wie berichtet, will die Bundesregierung die bestehende Impfreihenfolge im Juni aufheben,Bayern sogar schon im Laufe des Mai. Spahn hält es für sinnvoll, dass dann in den Städten und Gemeinden vor Ort entschieden wird, wo den Kindern das Serum verabreicht wird. Das könne in den Schulen sein, aber auch in den Impfzentren oder bei den Kinder- und Hausärzten.
In den vergangenen Wochen hatte sich der Corona-Erreger stärker bei Kindern und Jugendlichen ausgebreitet, weil Schulen und Kindergärten wieder geöffnet waren. Grundsätzlich ist das Risiko einer schweren Erkrankung und das von Langzeitfolgen einer Infektion bei Kindern aber deutlich geringer als bei Erwachsenen. Erste Studien zeigten aber, dass es auch bei Kindern „Long Covid“ geben könne, betonte der Präsident des Robert-Koch-Institutes, Lothar Wieler. Dies dürfe man bei der Risikobewertung nicht aus dem Blick verlieren. Mit „Long Covid“ werden die Folgeerscheinungen einer Infektion wie Konzentrationsschwierigkeiten, Atemnot oder Abgeschlagenheit bezeichnet.
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Die Diskussion ist geschlossen.
https://www.swr.de/wissen/corona-impfstoff-wie-sicher-ist-eine-notfallzulassung-100.html
>> Corona-Impfstoffe werden in Europa in beschleunigten Verfahren von der europäische Arzneimittelbehörde zugelassen. <<
Wir haben keine Notfallzulassung. Es handelt sich um reguläre Zulassung. Somit haftet der Hersteller. Im Gegenstaz zur Notfallzulassung.
Es handelt sich aber nur um eine bedingte Zulassung. Weil einfach noch Zahlen / Unterlagen fehlen. Dies dürfte in erster Linie der Kürze der Zeit geschuldet sein.
bedingte Zulassung:
"Für den Biontech/Pfizer-Impfstoff wurde eine bedingte Marktzulassung (conditional marketing authorization) beantragt. Bei einer solchen Zulassung, die zunächst auf ein Jahr befristet ist, werden die fehlenden Unterlagen mit einer Auflage nachgefordert (Art. 14-a der Verordnung (EG) Nr. 726/2004). Sind die Auflagen erfüllt, geht sie in eine reguläre Zulassung über. Ungeachtet dessen stellt auch eine bedingte Zulassung sicher, dass das Sicherheitssystem für Arzneimittel der EU vollumfänglich greift. Dieses beinhaltet Herstellerkontrollen, einschließlich Chargenkontrollen für Impfstoffe sowie die Überwachung nach der Zulassung inklusive der Berichtspflichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und eines Risikomanagementplans (RMP). „Conditional Marketing Authorizations“ sind ein erprobtes Instrument. Seit ihrer Einführung wurden im zentralen Zulassungsverfahren bereits 33 bedingte Zulassungen erteilt, unter anderem für das erste COVID-19-Therapeutikum Remdesivr (Veklury®) Anfang Juli dieses Jahres. Bislang wurde für keine erteilte bedingte Zulassung das Ruhen oder der Widerruf angeordnet. Das Verfahren hat sich also bewährt."
Wer keine Kinder hat, der sieht freilich kein Problem darin Impfstoffe, die keine normale Zulassung haben, in kleine Kinder zu spritzen. Die Impfstoffe für Erwachsene und jetzt dann für Kinder sind nur mit Notfall Zulassung. Wieso ist das reguläre Prüfverfahren noch nicht fertig? Jetzt dann schnell Kinder impfen. Vielleicht sollte man mal das reguläre Zulassungsverfahren endlich mal fertig stellen... Ich erwarte da schon mehr Gewissenhaftigkeit und vor allem mehr Tempo!
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2020/12/21/wirrwarr-um-notfall-und-ordentliche-zulassungen
Welche Impfstoffe haben denn eine Notfallzulassung?
@Harald
Welche haben denn eine reguläre Zulassung?
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/biontechpfizer-impfstoff-in-der-eu-zugelassen-122677/
Also ich lese darin das Wort reguläre Zulassung.
@ Harald
Die bedingte Zulassung ist keine vollständige reguläre Zulassung. Derzeit nur bedingte Zulassung, keine reguläre.
https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/pfizer-und-biontech-beantragen-erweiterung-der-bedingten-marktzulassung-von-comirnaty-fuer-jugendliche-in-der-eu-10081628